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财中社11月25日电新华制药（000756）发布对于碳酸司维拉姆原料药取得FDA注册批准函的公告。公司近日收到好意思国食物药品监督惩处局核准签发的碳酸司维拉姆原料药FDA注册批准函，标记着该药品的上市肯求获得回手。

碳酸司维拉姆是一种用于狂妄慢性肾脏病成东谈主患者高磷血症的非罗致磷酸纠合交联团聚体，其主要因素通过离子交换步地吸附肠胃谈中的磷酸，并以粪便排出，具有较高的安全性。该药品于2020年11月向FDA递交了DMF肯求，并于2024年11月得回批准，环球糟蹋量在2024年3月31日止的12个月内跨越600吨。这次FDA批准有意于公司拓宽境外市集，但需夺目药品销售业务可能受到战术和市集环境变化的影响。

2024年前三季度，新华制药已矣收入67.34亿元，归母净利润3.44亿元。

（著作着手：财中社）